Российский препарат исключен из конкурса на поставки дорогостоящих лекарств
Российской компании "Фармсинтез" не удалось получить разрешение на участие в конкурсе не поставку лекарств для программы дорогостоящего лекарственного обеспечения "7 нозологий". В качестве причины такого решения в Минздравсоцразвития указывают недостоверные сведения, приведенные компанией в заявке на участие в конкурсе.
Препарат "Миланфор" компании "Фармсинтез", предназначенный для лечения онкологических заболеваний, является аналогом импортного лекарства "Велкейд" (бортезомиб), дистрибуцией которого занимается бельгийская фармкомпания Janssen-Cilag. В производстве отечественного препарата использовалась новая технология, позволившая обойтись без защищенного патентом способа производства действующего вещества "Велкейда". Благодаря этому российское лекарство стоит на 30 процентов дешевле оригинального препарата, который весьма недешев – его цена на коммерческом рынке составляет сейчас около 80 тысяч рублей. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2008 году Россия закупила "Велкейда" на 200 миллионов рублей.
Как утверждают создатели "Миланфора", разработка отечественного препарата велась под постоянным контролем Росздравнадзора, впоследствии он прошел обширные доклинические и клинические испытания. Его скорейшей регистрации способствовали главный онколог Минздравсоцразвития Валерий Чисов и руководитель Гематологического научного центра Российской академии медицинских наук Андрей Воробьев. Регистрационное свидетельство действительно удалось получить быстро – за девять месяцев. После этого необходимые документы были сразу поданы на рассмотрение комиссии по госзакупкам.
Однако регистрационное свидетельство показалось комиссии неубедительным. В протоколе сказано, что оно "не соответствует пункту 1 части 1 статьи 12 федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»". Как пояснили "Времени новостей" в пресс-службе Минздравсоцразвития, это означает, что в заявке содержатся недостоверные данные. В министерстве не рассказали, какие именно данные недостоверны, и не прокомментировали претензии "Фармсинтеза".
Генеральный директор компании Олег Михайлов утверждает, что свидетельство о регистрации "Миланфора" ничем не отличается от таких же свидетельств на другие лекарства, и предполагает, что здесь не обошлось без происков конкурентов. "Смириться с таким поражением, каким стал бы выход нашего препарата на рынок, в Janssen-Cilag, конечно, не могут. Это для них потеря сотен миллионов долларов", - сказал он.
По словам Михайлова, в течение одного дня из всех регионов России в "Фармсинтез" пришли практически одинаковые письма от пациентов, в которых говорится об опасениях относительно побочных эффектов нового препарата, его малой изученности и неизвестности специалистам. Директор компании считает, что подобные письма пришли и в Минздравсоцразвития. "Фармсинтез" намерен передать все касающиеся дела документы, в том числе и эти письма, в прокуратуру.
03.06.2009
Материал является собственностью bicotender.ru. Любое использование статьи без указания источника - bicotender.ru запрещено в соответствии со статьей 1259 ГК РФ
Форма КС-3 образец заполнения в 2024 году
01.02.2024
В 2024 году также, как и в 2023 году, действуют текущие бланки КС-2 и КС-3. В унифицированные формы этих документов можно вносить изменения и сокращать их содержание. Далее вы узнаете, на какие реквизиты надо обратить внимание, как правильно использовать бланки и сможете скачать образец заполнения формы КС-3 в 2024 году. Это поможет вам избежать ошибок при внесении данных в документацию.
Рынку закупок нужен естественный отбор ЭТП
26.05.2015
В интервью пресс-службе ГК BiCo директор по развитию Национальной ассоциации институтов закупок Алексей Ульянов рассказал об отборе ЭТП, антимонопольной политике, а также о результатах работы НАИЗ за 1 квартал 2015 года.