Тендер - Биоэквивалентные исследования Тофизопам, таблетки, 50 мг №223475892

Предмет контракта: Услуги по проведению биоэквивалентных исследований и регистрации ЛП Тофизопам, таблетки, 50 мг: − разработка протокола биоэквивалентных исследований, брошюры исследователя, формы информированного согласия, информации для пациента, карты отбора проб, индивидуальной регистрационной карты, древа решений по выбору референтного лекарственного препарата; − получение разрешения на проведение биоэквивалентных исследований; − проведение научно-исследовательских работ по проведению биоэквивалентных исследований (включая клинический, биоаналитический, биостатистический этапы биоэквивалентного исследования); − получение итогового отчета, соответствующего требованиям Евразийского экономического союза; − анализ представленного Заказчиком пакета документов, подготовка и подача регистрационного досье в регуляторный орган; − получение и передача утвержденного комплекта документов Заказчику (регистрационного удостоверения, нормативного документа по качеству, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша), общей характеристике лекарственного препарата и макетов графического оформления упаковки) в срок не позднее 3 рабочих дней с даты выдачи утвержденных документов в регуляторном органе.
Цена контракта: 485 050,00 BYN Количество: 1 усл.,