Тендер - Приобретение наборов реагентов для полуавтоматического анализатора BIO-RAD №215414698

Предмет контракта: Набор реагентов Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для полуавтоматического анализатора BIO-RAD . Набор предназначен для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). Набор рассчитан на проведение 480 определений, включая контроли. Допускается дробное использование набора (от одного стрипа), которое может быть реализовано в течение 12 месяцев после его вскрытия. В состав набора входят все необходимые реагенты. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 10 шт.; ванночками для реагентов – 10 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 80 шт. Положительный контрольный образец, инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл, слабоположительный контрольный образец, инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Чувствительность: минимальная определяемая концентрация HBsAg не превышает 0,05 МЕ/мл и 0,05 ед. П-Э/мл при процедуре 1; не превышает 0,01 МЕ/мл и 0,01 ед. П-Э/мл при процедуре 2. Специфичность контролируется по стандартной панели, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%–100% с доверительной вероятностью 90%). РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ: выполняется с помощью спектрофотометра в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм.
Цена контракта: 1 800 000,00 KZT Количество: 30 Набор

Предмет контракта: Набор реагентов Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для полуавтоматического анализатора BIO-RAD. Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин) методом иммуноферментного анализа. Рекомендуется для обследования доноров крови, органов, тканей человека и дифференциальной диагностики вирусных гепатитов. Набора рассчитан на 480 анализов, включая контроли. Допускается дробное использование набора, которое может быть реализовано в течение всего срока годности. В состав набора входят все необходимые реагенты. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета –10 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток – 16 шт. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность по антителам к ВГС – соответствие результатов качественного определения набором иммуноглобулинов классов G и М к ВГС требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С – 100%. Специфичность по антителам к ВГС – соответствие результатов качественного определения набором иммуноглобулинов классов G и М к ВГС требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С – 100%. Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови условно здоровых доноров крови, больных гепатитом В и ВИЧ-инфицированных пациентов, показали 100% специфичность (интервал 99%−100%, с доверительной вероятностью 90%). РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ: выполняется с помощью спектрофотометра в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм.
Цена контракта: 1 800 000,00 KZT Количество: 30 Набор

Предмет контракта: Набор реагентов Набор реагентов для иммуноферментного потверждения HBsAg для полуавтоматического анализатора BIO-RAD. Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Состав набора: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.
Цена контракта: 1 100 000,00 KZT Количество: 25 Набор

Предмет контракта: Набор реагентов Набор реагентов для иммуноферментного выявления и потверждения G и M к вирусу гепатита С для полуавтоматического анализатора BIO-RAD. Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Комплектация набора: набор содержит все необходимые для исследования реагенты; Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток – 16 шт.
Цена контракта: 1 300 000,00 KZT Количество: 25 Набор