Тендер - Диагностические тест-системы и изделия медицинского назначения №105058495

Предмет контракта: Набор реагентов 1. Тест-система in vitro диагностическая для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (5 микропланшет на 96 тестов, стрипованный по 8 лунок). Минимальная определяемая концентрация p-24 антигена на донорском контингенте не хуже 4,2 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте не ниже 99,95%. Коэффициент вариации (межсерийная воспроизводимость) не более 8,5%. Объем исследуемого образца, не более 80 мкл. Суммарное время инкубации не более 2ч. Коньюгат -1 должен быть готов к применению. Цветовая кодировка реагентов. Визуальная и спектрофотометрическая верификация всех этапов проведения анализа на всем спектре рН образца. Наборы должны быть адаптированы к автоматическому иммуноферментному анализатору, позволяя осуществлять автоматизированное выполнение всех этапов ИФА в соответствии с инструкцией к набору, включая автоматизированное распознавание информации о реагентах и их положении на борту анализатора и автоматизированное внесение реагентов по штрих-коду. Объем и форма первичных флаконов с реагентами (конъюгатом, контролями, субстратным раствором, стоп-реагентом) должны позволять использовать их в автоматическом ИФА-анализаторе без переноса во вторичные флаконы. 2. Срок годности приготовленных реагентов: при наличии коньюгата-2 срок годности при температуре 2-8°С не менее 4-х недель; приготовленного раствора субстрата при комнатной температуре 18 – 30° C не менее 6 часов. Срок годности реагентов на момент поставки: не менее 9 мес. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках. Наличие регистрации в Республике Казахстан
Цена контракта: 52 500 000,00 KZT Количество: 300 Набор