Тендер - Поставка пептидной субстанции в рамках реализации государственного задания по теме «Клинические исследования I фазы нового лекарственного препарата – ингибитора CDK 4/6 (MM-D37K) для лечения рака мочевого пузыря» №303678332

Описание Заказчик Лоты

Оглавление

▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть32 Извещение Печатная форма Запрос цен▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть(ред. №01)
- Посмотреть таблицу с данными

- Посмотреть таблицу с данными Грамм 10

- Посмотреть таблицу с даннымиЗапрос_цен_Поставка_пептидной_субстанции_в_рамках_госзадания_CDK_4-6_MM-D37K

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное учреждение

«РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ»

117997, ГСП-7, Москва, ул. Профсоюзная, 86 (м. Калужская)

тел: ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть; факс ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть,

E-mail: ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

сайт в Интернете: http://www.rncrr.ru/

«10» июля 2025 г.

№ ________________________

Запрос на предоставление ценовой информации (запрос цен)

Для определения начальной максимальной цены контракта просим Вас направить в

адрес ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России предложение, содержащее ценовую информацию

на закупку:

«Поставка пептидной субстанции в рамках реализации государственного задания

по теме «Клинические исследования I фазы нового лекарственного препарата –

ингибитора CDK 4/6 (MM-D37K) для лечения рака мочевого пузыря»

1.

Описание объекта закупки: перечень, количество, характеристики, срок поставки

товара (выполнения работ, оказания услуг) - согласно Приложению №1 (техническое

задание)

2.

Предполагаемый срок проведения закупки 2025 г.

3.

В ответ на запрос на предоставление ценовой информации, просим предоставить

коммерческое предложение.

Время приема предложений: с 10.07.2025 г. – по 16.07.2025 г. (кроме сб., вс.) с▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьдо

17-00 по московскому времени по адресу▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, г. Москва, ул. Профсоюзная, 86, каб. 111

или направить на электронную почту: ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть или ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

4.

Заказчик оставляет за собой право не рассматривать предложения, поступившее

после вышеуказанного срока.

5.

Проведение данной процедуры сбора информации не влечет за собой возникновение

каких-либо обязательств Заказчика.

6.

Ответ на Запрос должен содержать информацию, однозначно позволяющую

определить цену единиц товара (работ, услуг) и общую цену контракта на условиях,

указанных в запросе, срок действия предлагаемой цены, ставку НДС.

Список приложений: Приложение №1 к запросу на предоставление ценовой

информации – Техническое задание.

Директор

ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России

В. А. Солодкий

Приложение № 1 к запросу на предоставление

ценовой информации (запрос цен)

Срок поставки: Срок поставки товара предусматривает 1 этап с момента заключения Контракта

партиями по заявке Заказчика в течение 5 – ти рабочих дней с момента ее подачи. Срок поставки

последней партии по 30 ноября 2025 г.

Оплата: Заказчик осуществляет 100% оплату по факту поставки каждой партии Товара, в течение 7 (семи)

рабочих дней с даты подписания Заказчиком структурированного документа о приемке в ЕИС (УПД), на

основании выставленного счета, акта приема-передачи и представления документов на товар (паспорт качества,

сертификат ВЭЖХ, сертификат масс-спектрометрии).

В цену входит: Цена Контракта должна включать в себя: стоимость товара, налоги, страховку, таможенные

пошлины, транспортные расходы, включая оформление товарно-сопроводительной документации, погрузочноразгрузочные работы, доставку автотранспортом на склад Заказчика, временное хранение товара на складе

Поставщика, а также другие расходы, связанные с выполнением Контракта.

Срок и объем гарантии на товар: Остаточный срок годности товара должен составлять не менее 12 месяцев с

момента поставки.

Размер обеспечения исполнения Контракта: 30 % от начальной максимальной цены контракта или 30% от

цены Контракта

№

п/п

Описание требований

1.

Общие требования

1.1.

Соответствие Участника размещения заказа требованиям законодательства Российской Федерации.

1.2.

Поставляемый товар должен иметь соответствующие документы, выданные в соответствии с

действующим законодательством РФ, подтверждающие качество товара:

- Регистрационное удостоверение (при наличии);

- Сертификат соответствия или паспорт производителя на каждую серию товара (при

наличии)

2.

Срок поставки, требования к условиям поставки, упаковке поставляемого товара.

Срок поставки товара предусматривает 1 этап с момента заключения Контракта партиями

по заявке Заказчика в течение 5 – ти рабочих дней с момента ее подачи. Срок поставки

2.1. последней партии по 30 ноября 2025 г.

-Допускается досрочная поставка с согласия Заказчика.

-Поставка, разгрузка на объект Заказчика, осуществляется силами и средствами Поставщика.

Упаковка, маркировка и транспортировка товара должны соответствовать требованиям НТД

2.2. (нормативно технической документации) завода изготовителя.

Поставка, разгрузка на склад Заказчика, осуществляется силами и средствами Поставщика по адресу:

2.3.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, г Москва, ул. Профсоюзная, д.86

При поставке должны быть предоставлены документы:

 счет;

 акт приема-передачи Товара;

2.4.

 копии регистрационных удостоверений, выданных уполномоченным органом (при наличии);

 сертификат соответствия или паспорт производителя на каждую серию товара (при наличии);

 инструкцию (ии) по применению Товара на русском языке

Товар должен быть индивидуально упакован в транспортировочную заводскую упаковку. Упаковка

не должна иметь повреждений. Упаковка и маркировка товара должна соответствовать требованиям

ГОСТ, или технических условий и обеспечивающую его сохранность при перевозке и хранении, а

2.5. упаковка и маркировка импортного товара – международным стандартам упаковки. Упаковка должна

обеспечивать сохранность товара при транспортировке к конечному месту поставки и погрузоразгрузочных работах

3.

Требования к качеству и гарантии поставляемого товара

3.1

Качество товара должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации (НТД)

для данного вида товара и подтверждаться гарантийным талоном Поставщика или Производителя.

3.2

Остаточный срок годности товара должен составлять не менее 12 месяцев с момента поставки.

№

п/п

Установлено

преимущество к

Постановлению от 23

декабря 2024 г. N 1875

№ позиций

1

Код ОКПД 2

Наименование товара

Ед.

измер.

Количество

Срок годности на

момент поставки не

менее

20.59.51.120

Пептидная субстанция

грамм

10

12 месяцев

Характеристики товара

№

п/п

1

Наименование

товара (в

соответствии с

КТРУ)

Пептидная

субстанция

Единица

измерения

Значения

характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Последовательность

DAAREGFLDTLVVLHRAGARSRQIKIWFQNRRMKWKK

Не может

изменяться

Форма

ацетатная соль

Не может

изменяться

Чистота

98% (HPLC)

Размер синтезированного пептида –

37 аминокислотных остатков.

Не может

изменяться

Не может

изменяться

Контроль качества

сертификат масс-спектрометрии, ВЭЖХ

Не может

изменяться

ВЭЖХ и масс-спектрометрически.

Не может

изменяться

Пептид должен быть охарактеризован

методом

Чистота полученного пептида по

результатам ВЭЖХ

Бактериальные эндотоксины (определяются

по результатам ЛАЛ-теста), ЕЭ/мг

Молекулярный вес, г/моль.

Образец должен быть

Пептид поставляется в виде

≥ 98

%.

Конкретное

значение

≤1

Конкретное

значение

4483,213

Не может

изменяться

стерильным

Не может

изменяться

ацетатной соли

Не может

изменяться

Внешний вид/физическая форма

белый или почти белый порошок, либо творожистого вида

агрегат.

Конкретное

значение

Хорошо растворим в воде, раствор должен

быть прозрачным, бесцветным,

механические включения отсутствуют

Соответствие

Не может

изменяться

Синтез субстанции осуществляется по твердофазной технологии.

Синтез выполняется путем включения карбоксильной группы аминокислоты С-терминала в гидроксильную группу на подходящей

подложке, такой как смола.

Этап «Отщепление пептида». Исходным материалом для отщепления трифторуксусной кислоты (TFA) является пептидная смола,

полученная в результате синтеза пептида твердой фазы. Во время процесса удлинения пептида боковые цепи некоторых аминокислот

должны быть защищены для предотвращения побочных реакций. Процесс отщепления удалит все блокирующие группы и отщепит целый

пептид от твердой опорной смолы перед переходом к фазе изоляции и очистки пептида.

Этап «Очистка пептида». Начальный этап очистки представляет собой первоначальную или сырую очистку. После того как все сырье

будет обработано, переходят ко второму этапу очистки, называемому оборотной очисткой. Фракции, не отвечающие критериям

объединения Основной Группы, возвращаются в оборот через подготовительный высокоэффективный жидкостный хроматограф до тех

пор, пока пептид не станет отвечать техническим требованиям чистоты Основной Группы. Сырой пептид после отщепления приготовлен

для очистки в подготовительном высокоэффективном жидкостном хроматографе путем растворения пептида и фильтрования через

стекловолоконный фильтр 1 мкм.

Этап «Лиофилизация пептида». Замороженный раствор пептида в емкостях для лиофильного высушивания устанавливают в рабочую

камеру лиофильной сушки. Предварительно лиофильную сушку включают в режим PreFreez и охлаждают до тех пор, пока температура

коллектора не стабилизируется на отметке (-84 ℃). После установки раствора пептида камеру лиофильной сушки герметично закрывают

и включают вакуумный насос. Высушивание производят при значении вакуума 0,018 мбар в течение 125 часов.