Тендер - Закуп медицинских изделий №314118321

Предмет контракта: Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом ПЦР в режиме реального времени Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени, не менее 96 лунок, скрепленных в формат планшета, делимые. Учёт эффективности выделения нуклеиновой кислоты из образцов клинического материала должен обеспечиваться совместным выделением с внутренним контрольным образцом (ВКО), который входит в состав наборов для выделения нуклеиновых кислот. В состав набора должны входить: - положительный контрольный образец универсальный, готовый к использованию. - готовая реакционная смесь, лиофилизированная, внесённая в ПЦР пробирки из белого пластика 200 мкл — не менее 96 пробирок. - оптическая плёнка для ПЦР не менее 1,5 листа. Чувствительность — не менее 100%. Специфичность — не менее 100%. Набор должен применяться с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. Наборы должны быть адаптированы для работы с «Генератор Планшетов». Наборы на амплификацию должны быть одного производителя с наборами для выделения нуклеиновых кислот. Универсальный протокол амплификации для всех наборов ПЦР/ОТ-ПЦР. Объем вносимого элюата не более 50 мкл. Положительный контрольный образец должен быть универсальным - подходить для выявления других ИППП. После вскрытия готовая реакционная смесь должна храниться до не менее 3-х месяцев. Каналы детекции результатов амплификации: • «ROX» – регистрация ДНК Candida albicans; • «FAM» – регистрация ДНК ВКО. Срок годности набора – не менее 12 месяцев со дня выпуска. Хранение при температуре 2–8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С до не менее 10 суток. Набор должен быть функционально совместим с автоматической системой ПЦР в реальном времени Gentier 96, CFX96времени Gentier 96, CFX96. (лот №9890206-ТЗТ-Т1)
Цена контракта: 714 510,00 KZT Количество: 9 набор

Предмет контракта: Набор реагентов для одновременного выявления в одной пробе ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени "Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени, не менее 96 лунок, скрепленных в формат планшета, делимые. В состав набора должны входить: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО), готовый к использованию - готовая реакционная смесь, лиофилизированная, внесённая в ПЦР пробирки из белого пластика 200 мкл — не менее 96 пробирок. - оптическая плёнка для ПЦР не менее 1,5 листа. Чувствительность — не менее 100% Специфичность — не менее 100% Набор должен применяться с регистрирующими амплификаторами планшетного типа. После вскрытия готовая реакционная смесь должна хранится до не менее 3-х месяцев. Наборы должны быть адаптированы для работы с «Генератор Планшетов». Наборы на амплификацию должны быть одного производителя с наборами на выделение нуклеиновых кислот. Универсальный протокол амплификации для всех наборов ПЦР/ОТ-ПЦР. Объем вносимого элюата не более 50 мкл Положительный контрольный образец универсальный подходит для выявления других ИППП. Каналы детекции результатов амплификации: • «ROX» – регистрация ДНК Mycoplasma genitalium; • «НЕX» – регистрация ДНК Chlamydia trachomatis; • «FAM» – регистрация ДНК ВКО. Срок годности набора – не менее 12 месяцев со дня выпуска. Хранение при температуре 2–8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С до не менее 10 суток. Набор должен быть функционально совместим с автоматической системой ПЦР в реальном времени Gentier 96, CFX96времени Gentier 96, CFX96." (лот №9890346-ТЗТ-Т1)
Цена контракта: 2 253 690,00 KZT Количество: 17 набор

Предмет контракта: В-Нвs-антиген (Тест-система иммуноферментная для определения Hbs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител(одностадийная постановка) Чувствительность — 0,05нг/мл по ОСО ГИСК) 12х8 определений Набор реагентов предназначен для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме, препаратах (иммуноглобулины, криопреципитат, альбумин) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа, не менее 96 определений, включая контроли, не более 5 лунок на постановку. Возможность использования для скрининга, включая скрининг доноров крови и её компонентов, тканей и органов, и в комплексной диагностике гепатита В вне зависимости от популяционных и демографических аспектов: наличие. Возможность использования набора для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА анализаторах открытого типа: наличие Количество положительного и слабоположительного контрольных образцов, содержащих рекомбинантный HBsAg в составе набора: не более 2. Разборный планшет: наличие. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов и конъюгата: наличие. Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1. Числовое значение чувствительности: не более 0,01 МЕ/мл или не более 0,05 МЕ/мл, в зависимости от выбранной процедуры. Специфичность: не менее 100%. Диагностическая чувствительность: не менее 100%. Диагностическая специфичность: не менее 100%. Отсутствие кросс-реактивности: к вирусам гепатитов А, Е, вирусам простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловирусу, ВИЧ-1,2, вирусу клещевого энцефалита, вирусу SARS-CоV-2, к Treponema pallidum. Отсутствие ложноположительных результатов: у беременных женщин и пациентов с антителами к ревматоидному фактору. Не оказывают влияния на получение правильных результатов: триглицериды до 40 мг/мл, билирубин до 0,2 мг/мл, гемоглобин до 1,0 мг/мл, общий белок до 120 мг/мл. Выявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм ВГВ: ayw2, adw2, ayw3varA, ayw3varB, adrq+, ayw4, ayw3S143L, adw3G145R, adr, adw4. «Хук»-эффект высоких концентраций не выявляется: до концентрации HbsAg 106 МЕ/мл. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов: наличие. Допускается использование неспецифических реагентов: ФСБ-Т, стоп-реагента, концентрат ТМБ и СБР из разных серий набора: наличие. Хранение готового промывочного раствора: при температуре 2–8 °С — не менее 30 суток; при температуре 18–26 °С — не менее 7 суток. Хранение ФСБ-Т×25 и стоп-реагента: допускается при температуре 2–30 °С Время исследования при пересчете на инкубацию при чувствительности 0,05 МЕ/мл: не более 60 мин. Время исследования при пересчете на инкубацию при чувствительности 0,01 МЕ/мл: не более 180 мин. Температура инкубации: 37±1°С. Срок годности набора: не менее 15 месяцев со дня выпуска. Допускается транспортирование при температуре до 26°С: до не менее 10 суток. Дробное использование набора: в течение всего срока годности. Наборы должны быть совместимы с автоматическим иммуноферментным анализатором ЛАЗУРИТ (лот №9890386-ТЗТ-Т1)
Цена контракта: 1 136 520,00 KZT Количество: 36 набор

Предмет контракта: В-НВs-антиген, подтверждающий тест (Тест-система иммуноферментная для подтверждения присутствия Hbs антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител(одностадийная постановка) Чувствительность — 0,05нг/мл по ОСО ГИСК) 6х8 определений Набор реагентов для подтверждения присутствия HBsAg, не менее 48 определений Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 1 Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее44 исследований Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора: не менее 2 Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов: Наличие Числовое значение чувствительности: не более 0,01 МЕ/мл Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1 Минимальное время проведения исследования: не более 80 минут Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток: наличие Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагента из разных серий набора: Наличие Возможное время использования реагентов после вскрытия набора: не менее 6 месяцев Срок годности набора: не менее 24 месяцев Допускается транспортирование при температуре до 25 °С: не менее 10 суток Наборы должны быть совместимы с автоматическим иммуноферментным анализатором ЛАЗУРИТ (лот №9890446-ТЗТ-Т1)
Цена контракта: 455 600,00 KZT Количество: 10 набор

Предмет контракта: анти ВГС (Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов М и G к вирусу гепатита С) 12х8 определений Набор реагентов для качественного определения иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме, препаратах (иммуноглобулины, криопреципитат, альбумин) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа, не менее 96 определений, включая контроли, не более 3 лунок на постановку. Возможность использования для скрининга, включая скрининг доноров крови и её компонентов, тканей и органов, и в комплексной диагностике гепатита С вне зависимости от популяционных и демографических аспектов: наличие. Возможность использования набора для ручной постановки анализа и для постановки в автоматических ИФА анализаторах открытого типа: наличие. Количество положительных контрольных образцов: не более 1. Разборный планшет: наличие. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов и конъюгата: наличие. Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1. Диагностическая чувствительность: не менее 100%. Диагностическая специфичность: не менее 100%. Отсутствие кросс-реактивности: к вирусам гепатитов А, Е, вирусам простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловирусу, ВИЧ-1,2, вирусу клещевого энцефалита, вирусу SARS-CоV-2, к Treponema pallidum. Отсутствие ложноположительных результатов: у беременных женщин и пациентов с антителами к ревматоидному фактору. Не оказывают влияния на результаты качественного определения: гемоглобин до 10 мг/мл, билирубин до 0,2 мг/мл, триглицериды до 40 мг/мл, общий белок до 160 мг/мл, СМОФлипид до 40 мг/мл, ацетилсалициловая кислота до 1,5 мг/мл, аксорбиновая кислота до 0,4 мг/мл, гепарин до 5,0 МЕ/мл, альфа-интерферон до 4000 МЕ/мл, рибавирин до 1,8 мг/мл, этанол до 3,0 мг/мл. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для дозаторов: наличие. Допускается использование неспецифических реагентов: ФСБ-Т, стоп-реагента, концентрат ТМБ и СБР из разных серий набора: наличие. Хранение готового промывочного раствора: при температуре 2–8 °С - не менее 30 суток; при температуре 18–26 °С - не менее 7 суток. Хранение ФСБ-Т×25 и стоп-реагента: допускается при температуре 2–30 °С. Время исследования при пересчете на инкубацию: не более 60 мин. Температура инкубации: 37±1°С. Срок годности набора: не менее 24 месяцев со дня выпуска. Допускается транспортирование при температуре до 26°С: до не менее 10 суток. Дробное использование набора: в течение всего срока годности. Наборы должны быть совместимы с автоматическим иммуноферментным анализатором ЛАЗУРИТ (лот №9890506-ТЗТ-Т1)
Цена контракта: 1 136 520,00 KZT Количество: 36 набор

Предмет контракта: Trichomonas vaginalis – IgG-ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Trichomonas vaginalis.96 определений Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях, не менее 96 определений, включая контроли. Количество положительных контрольных образцов — не более 1. Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 1. Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 93 исследования. Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов, раствора ТМБ: наличие Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1. Планшет разборный: наличие Чувствительность: не менее 100%. Специфичность: не менее 100%. Минимальное время проведения исследования: не более 90 минут. Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток: наличие. Допускается использование неспецифических реагентов: ФСБ-Т, стоп-реагента, раствора ТМБ из разных серий набора: наличие. Возможное время использования реагентов после вскрытия набора: не менее 1 месяца. Срок годности набора: не менее 12 месяцев при температуре 2-8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С: до не менее 10 суток. Наборы для выявления Ig G/A к Trichomonas vaginalis, Ig G/A к Mycoplasma hominis, Ig G/A к Ureaplasma urealyticum имеют идентичные методики по объёмам вносимых образцов, реагентов, протоколам промывки и инкубации и могут быть совмещены на одном планшете с целью удобства работы и оптимизации рабочего процесса. Возможно совмещение с наборами для выявления Ig G/M/А к Сhlamydia trachomatis, IgG к антигену HSP60 C. trachomatis, антител к антигену CagA Helicobacter pylori, Ig G/M/А к Mycoplasma pneumoniae.Наборы должны быть совместимы с автоматическим иммуноферментным анализатором ЛАЗУРИТ (лот №9890606-ТЗТ-Т1)
Цена контракта: 329 280,00 KZT Количество: 4 набор