Тендер - Закуп медицинских изделий №295103633

Предмет контракта: Кейдж средний, большой, высотой 10, 11, 13, 15, 17, 19 мм, угол лордоза 8, 12 градусов Система межпозвоночных кейджей состоит из изготовленных из полиэфирэфиркетона кейджей различной высоты, длины и углах наклона, для возможно наилучшей их подгонки к анатомической форме позвоночника пациента. Межпозвоночные кейджи запроектированы для применения с аутологичной костной стружкой при спондилодезе одного или двух соседних уровней поясничного отдела позвоночника, из переднебокового или бокового доступа. Имплантаты предназначены для лечения дегенеративной болезни межпозвоночных дисков (DDD) и спондилолистеза 1 степени в поясничном отделе позвоночника от L2 к S1. Межпозвоночный кейдж предназначен для применения с дополнительными стабилизирующими устройствами, допущенными к применению при оперировании поясничного отдела позвоночника. Поверхность имплантата с зубцами имеет выпуклую форму для лучшего приспособления к межпозвоночному пространству. Верхняя и нижняя поверхности имплантата с зубцами запроектированы для обеспечения фиксации путем закрепления в поверхностях тел позвонков. Большие отверстия, предназначенные для заполнения костным материалом, обеспечивающие прорастание костной тканью. Размерами: длиной (мм) 26, 30, шириной (мм) 32, 38, высотой (мм) 12, 13, 15, 17, 19, угол ° - 8, 12. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7327046-ЗЦП1)
Цена контракта: 935 235,00 KZT Количество: 3 штука

Предмет контракта: Шейный межтеловой кейдж Шейный кейдж, предназначенный для установки между замыкательными пластинами двух смежных позвонков для поддержки и коррекции во время операций по интеркорпоральному спондилодезу. Имплантируются при дегенеративных заболеваниях межпозвоночных дисков, наличии ложного сустава, несостоятельном спондилодезе для фиксации и ускорения сращения костей во время нормального процесса заживления после хирургической коррекции нарушений позвоночника. Кейджи состоят из клеток PEEK-OPTIMA (полиэфирэфиркетона), отвечающего минимальным стандартам ASTM F2026, имеют рентренпозитивныенитриловые маркеры для интра- и постоперационного контроля. Допускается использование при многоуровневой фиксации. Размеры футпринта: 14х11 мм, 16х14 мм, 18х16 мм, высота 4, 5, 6, 7, 8, 9 мм, угол лордоза 4 градуса. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7327466-ЗЦП1)
Цена контракта: 2 088 450,00 KZT Количество: 21 штука

Предмет контракта: Поясничный межтеловой кейдж для заднего доступа высотой 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм, длиной 22, 26, 28, 32, 36 мм Межпозвоночный грудопоясничный кейдж, устанавливается между замыкательными пластинами двух смежных позвонков тороколюмбального отдела позвоночника для оказания поддержки при проведении операций межтелового спондилодеза. Используется как для проведения заднего поясничного межтелового спондилодеза (PLIF) так и трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза (TLIF). На верхней и нижней поверхностях имплантантов, примыкающих к замыкательным пластинам имеются обратнонаправленные ассиметричные зубцы, препятствующие миграции кейджа после имплантации. Двояковыпуклая геометрия имплантантов позволяет расположить их в межпозвоночном пространстве наиболее физиологичным образом. Кейдж имеет конический кончик для самодистракции. На боковых поверхностях имеется округлое окно для удобного введения аллографтов. Внутрянняя часть имеет полость шириной 6 мм для заполнения трансплантатом. На задней части расположено резьбовое отверстие глубиной 5 мм для фиксации в установочном инструменте. На расстоянии 2 мм от боковых стенок в передней части кейджа имеются рентренпозитивные нитриловые маркеры для интра- и постоперационного контроля. Кейджи выполнены из клеток PEEK (полиэфирэфиркетона), отвечающего минимальным стандартам ASTM F2026. Кейджи длинной 22, 26, 28, 32, 36 мм, высотой 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 (в зависимости о заявки конечного получателя), ширина 10 мм. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7329706-ЗЦП1)
Цена контракта: 2 088 450,00 KZT Количество: 21 штука

Предмет контракта: Поясничный межтеловой кейдж, высотой 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм, длиной 40, 45, 50, 55, 60 мм Кейдж для межтелового спондилодеза, обеспечивает восстановление высоты межпозвонкового пространства поясничного отдела позвоночника на уровнях L1- L5. Геометрия кейджа должна максимально соответствовать анатомии тел позвонков, восстанавливать лордоз поясничного отдела позвоночника. Обеспечивает сохранение концевых пластинок тел позвонков. Выполнен из Полиэфирэфиркетона – линейного полукристаллического (35%) термопластического полимера (PEEK). Обеспечивать стабильный спондилодез. Возможно мини-инвазивная установка из бокового (DLIF) или косого (OLIF) Доступов. Размеры кейджей - диапазон высоты 8.0 – 16.0 мм с шагом 1 мм. Диапазон ширины, 40-60 мм с шагом 5 мм. Глубина не менее 22.0 мм. Анатомически предподготовлен, с углом наклона поверхностей 6°. Имеет пазы для захвата держателем. Центральное окно овальной формы для увеличения площади контакта заполняющей окно аутокости или остеоиндуктивного материала с концевыми пластинками тел позвонков, для стабильного спондилодеза. Поверхность блок-решетки должна зубчатая для первичной стабилизации. Имеет контрастные метки, позволяющие определить на рентгеновском снимке правильность расположения блок-решетки: у переднего и заднего края, и у носового и хвостового конца имплантата. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7330846-ЗЦП1)
Цена контракта: 357 637,50 KZT Количество: 3 штука

Предмет контракта: Поясничный межтеловой трансфораминальный кейдж Межпозвоночный кейдж для имплантации из трансфоминального доступа; материал PEEK (Polieteroeteroketon); Кейдж имеет искривлённую, почкообразную/банановидную форму, длина 30 мм, высота имплантатов в диапазоне от 8 до 15 мм с шагом 1 мм, два варианта ширины - 10, 12 мм. Закругленная передняя часть имплантата помогает при введении имплантата в дисковое пространство и дистракции позвонков, зазубренная верхняя и нижняя поверхность импланта обеспечивает стабильность и предотвращает миграцию. Кейдж оснащен интегрированным подвижным соединителем, обеспечивающим соединение с аппликатором и вращение имплантата in situ, с возможностью блокировки вращения в любом угловом положении до 65 °. Резьбовое соединение аппликатора с соединителем импланта. Отверстия в продольном и поперечном виде имплантата для трансплантации костной стружкой или графтом и улучшения деза. Наличие рентгеннегативных танталовых маркеров для чёткой проверки положения имплантата. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7331546-ЗЦП1)
Цена контракта: 1 668 975,00 KZT Количество: 14 штука

Предмет контракта: Кейдж для OLIF25 длиной (мм): 20, 27, под углом 0, 6, 12, 18 градусов, высотой (мм): 18, 16, 14, 12, 10, 8, шириной (мм): 60, 55, 50, 45, 40 Кейдж для косого доступа, прямой кейдж для установки между двумя замыкательными пластинами смежных позвонков через косой передний доступ (OLIF) во время операций по интеркорпоральному спондилодезу. Выполнены из клеток PEEK (полиэфирэфиркетона), отвечающего минимальным стандартам ASTM F2026. Высота 8,10, 12, 14, 16, 18 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм, ширина 20, 27 мм, угол лордоза 0, 6, 12, 18 градусов. Наличие танталовых маркеров для интра- и постоперационного рентген контроля. Имплантаты выпуклой формы с пулевидным передним концом для соответствия анатомическим особенностям пациента и возможности подбора более точного размера, симметричные кубические зубцы на поверхности уменьшают вероятность миграции кейджа и способствуют ускорению спондилодеза. Задняя часть импланта скошена для лучшего анатомического соотвенятвия при установке через косой передний доступ. На задней поверхности нарезная втулка, установленная по средствам шарнирного соединения, для фиксации импактора и облегченного перевода кейджа из продольного в косое положение. В средней части импланта имеется эллипсоидная полость для заполнения костным трансплантатом и/или биосентетическими наполнителями. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7332246-ЗЦП1)
Цена контракта: 680 368,00 KZT Количество: 1 штука

Предмет контракта: Винт поясничный размером (мм): 5.5x20, 5.5x25, 5.5x30, 5.5x35, 5.5x40, 5.5x45, 5.5x50 Винт поясничный самосверлящий для фиксации пластины с двумя отверстиями (большой или малой) в тело позвонка. Специально разработанные для применения при косом переднем доступе к позвоночнику (могут устанавливаться при боковом доступе). Изготовлен из титанового сплава марки Ti-6Al-4V, градация V, американский стандарт ASTM F136, немецкий стандарт DIN 17850. Длина винта от 25 до 50 мм с шагом 5 мм. Диаметр винта на кончике 3.7 мм, на кончике винта имеется фасеточная бороздка, обеспечивающая точность введения благодаря функции прокол-и-захват. Наружный диаметр винта 5.5 мм. Резьба винта кортикальная двузаходная у головки и спонгиозная однозаходная к кончику. Шаг кортикальной резьбы – 1.6 мм, спонгиозной – 3.2 мм. Головка винта низкопрофильная, неподвижно зафиксированная, высота не более 5.9 мм. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7332886-ЗЦП1)
Цена контракта: 269 850,00 KZT Количество: 3 штука

Предмет контракта: Пластина с двумя отверстиями большая, малая Пластина с двумя отверстиями (большая или малая), предназначена для фиксации кейджа при косом доступе. Изготовлена из титанового сплава марки Ti-6Al-4V, градация V, американский стандарт ASTM F136, немецкий стандарт DIN 17850. Два отверстия для введения поясничных винтов, угол введения 15 градусов. В срединной части пластины имеется фиксирующая крышка для блокировки винтов и предотвращения их миграции. Два варианта исполнения. Большая пластина, размерами: ширина 12 мм, толщина (включая фиксирующую крышку) 5.4 мм, полная длина 34.6 мм, расстояние между отверстиями (от края до края) 17.3 мм. Малая пластина, размерами: ширина 12 мм, толщина (включая фиксирующую крышку) 5.9 мм, полная длина 28.4 мм, расстояние между отверстиями (от края до края) 10.9 мм. Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7333426-ЗЦП1)
Цена контракта: 525 530,00 KZT Количество: 1 штука

Предмет контракта: Изогнутый стержень для малоинвазивной системы, диаметр 5.5 мм, длиной 40 - 120 мм Изогнутый стержень для малоинвазивной системы, диаметр 5.5 мм, длина 40мм, 45мм, 50мм, 60мм, 65мм, 70мм, 75мм, 80мм, 85мм, 90мм, 95мм, 100мм, 105мм, 110мм, 115мм, 120мм. Изготовлен из титанового сплава марки Ti-6Al-4V, градация V, американский стандарт ASTM F136, немецкий стандарт DIN 17850. Гладкий стержень для жесткой фиксации имеет предизогнутую по поясничному лордозу форму. Стержень не тримингуется - длинна стержня подбирается интаоперационно путем измерения расстояния между головками винтов с помощью специального инструментария, либо по внешнему профилю. Стержень с одной стороны имеет конусовидный кончик длинной 10 мм для прохождения мягких тканей с минимальной их травматизацией; с другой стороны вырезку для захвата специальным инструментом и установки по принципу "свободной руки". Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7334926-ЗЦП1)
Цена контракта: 441 798,00 KZT Количество: 21 штука

Предмет контракта: Прямой стержень для малоинвазивной системы, диаметр 5.5 мм, длина 40 - 160 мм Прямой стержень для малоинвазивной системы, диаметр 5.5 мм, длина 40мм, 45мм, 50мм, 60мм, 65мм, 70мм, 75мм, 80мм, 85мм, 90мм, 95мм, 100мм, 105мм, 110мм, 115мм, 120мм, 125мм, 130мм, 135мм, 140мм, 145мм, 150мм, 155мм, 160мм. Изготовлен из титанового сплава марки Ti-6Al-4V, градация V, американский стандарт ASTM F136, немецкий стандарт DIN 17850. Гладкий стержень для жесткой фиксации имеет прямую форму с возможностью предания изгиба (лордоз/кифоз) интраоперационно. Стержень не тримингуется - длинна стержня подбирается интаоперационно путем измерения расстояния между головками винтов с помощью специального инструментария, либо по внешнему профилю. Стержень с одной стороны имеет конусовидный кончик длинной 10 мм для прохождения мягких тканей с минимальной их травматизацией; с другой стороны вырезку для захвата специальным инструментом и установки по принципу "свободной руки". Наличие государственной регистрации либо разрешения на медицинские изделия, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения. (лот №7335646-ЗЦП1)
Цена контракта: 736 330,00 KZT Количество: 35 штука