Тендер - Коронарный стент с лекарственным покрытием №315768666

Предмет контракта: Коронарный стент с лекарственным покрытием Система коронарного стента показана для улучшения просвета коронарных артерий у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, стенотическими поражениями de novo и рестенозирующими поражениями, включая пациентов с ИМ с подъемом ST, сахарным диабетом, сложными поражениями (B2/C) , высоким риском кровотечений, протяженными поражениями (≥ 20 мм) , сосудами малого диаметра (≤ 2,75 мм), многососудистые поражения, и когорту пожилых пациентов (>65лет) . Материал стента: кобальт-хромовый сплав, L-605 с двумя типами покрытия. 1) Пассивное покрытие: аморфный карбид кремния, 2) активное покрытие: биодеградируемый полимер Полилактид (L-ПЛА, Poly-L-Lactic Acid, PLLA) включающий антипролиферативный препарат Сиролимус. Доза лекарственного вещества не более 1.4 мкг/мм2. Лекарственное вещество выделяется в течение 12–14 недель. Толщина каркаса для стентов Ø 2,25 -3,00 мм - не более 60 мкм (0,0024”) и для Ø 3,5–4,0 мм – не более 80мкм (0,0031”). Конструкция каркаса стента: матричный, по типу двойной спирали. Длина стентов: 9, 13, 15, 18, 22, 26, 30, 35, 40 мм. Номинальный диаметр стентов: 2.25/2.5/2.75/3.0/3.5/4.0 мм. Система доставки быстрой смены. Материал баллона: полукристаллический ко-полимер. Покрытие дистального тубуса (шафта) гидрофильное. Два вмонтированных платиноиридиевых маркера с нулевым профилем. Диаметр проводника не более 0.014” (0.3556 мм). Диаметр проводникового катетера не менее 5 F (минимальный внутренний диаметр 0.056” (1.4224 мм). Диаметр дистальной торцевой части (профиль входа) - 0.017” (0.4318 мм). Рабочая длина катетера - 140 см. Диаметр проксимального тубуса (шафта) не более 2,0 F. Диаметр дистального тубуса (шафта) стента номинальным диаметром не более 2.25 – 3.0 мм - 2,7 F. Диаметр дистального тубуса (шафта) стента номинальным диаметром 3.5-4.0 мм не более 2,9 F. Номинальное давление не менее 10 атм. Расчетное давление разрыва баллона не менее 16 атм. для всех размеров. Максимальное увеличение диаметра стента размерами 2.25–3.0 – 4.0 мм, 3.5-4.0 – 5.0 мм. Наличие Системы усиленной передачи воздействия шафта. Маркеры тубуса (шафта) на расстоянии 92 см и 102 см от наконечника. Подтверждение клинической эффективности и безопасности стента по результатам рандомизированных клинических исследований с участием не менее 71 000 пациентов.Срок хранения не менее 24 месяцев. Размеры по заявке Заказчика. (лот №9919426-ТЗТ-Т1)
Цена контракта: 73 465 000,00 KZT Количество: 350 Штука