Тендер - Скальпель №298563980

Предмет контракта: Скальпель стерильный, однократного применения, с защитой на лезвии/с защитным колпачком, со съемными лезвиями из нержавеющей /углеродистой стали размерами: №11 Состоит из пластиковой ручки, съемного лезвия, с защитой или с колпачком. Ручка изготовлена из АБС-пластика, лезвие из нержавеющей стали или из углеродистой стали с нержавеющим покрытием. Скальпель находится в индивидуальной упаковке.Стерилизован гамма-излучением.Срок годности: не менее 5лет.Предоставить документы: 1) копии соответствующих лицензий на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях", сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, полученных в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях"; 2) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 3) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 4) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP); (лот №6144346-ЗЦП1)
Цена контракта: 78 390,00 KZT Количество: 1000 Штука

Предмет контракта: Скальпель стерильный, однократного применения, с защитой на лезвии/с защитным колпачком, со съемными лезвиями из нержавеющей /углеродистой стали размерами: №24 Состоит из пластиковой ручки, съемного лезвия, с защитой или с колпачком. Ручка изготовлена из АБС-пластика, лезвие из нержавеющей стали или из углеродистой стали с нержавеющим покрытием. Скальпель находится в индивидуальной упаковке.Стерилизован гамма-излучением.Срок годности: не менее 5лет.Предоставить документы: 1) копии соответствующих лицензий на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях", сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, полученных в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях"; 2) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 3) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 4) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP); (лот №6144726-ЗЦП1)
Цена контракта: 78 390,00 KZT Количество: 1000 Штука

Предмет контракта: Скальпель стерильный, однократного применения, с защитой на лезвии/с защитным колпачком, со съемными лезвиями из нержавеющей /углеродистой стали размерами: №36 Состоит из пластиковой ручки, съемного лезвия, с защитой или с колпачком. Ручка изготовлена из АБС-пластика, лезвие из нержавеющей стали или из углеродистой стали с нержавеющим покрытием. Скальпель находится в индивидуальной упаковке.Стерилизован гамма-излучением.Срок годности: не менее 5лет.Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; (лот №6145066-ЗЦП1)
Цена контракта: 54 873,00 KZT Количество: 700 Штука